Фармацевтичний форум «ФАРМЕКСПЕРТ 2025. eCTD та ціноутворення в Україні — стратегічний шлях до інтеграції в міжнародний регуляторний простір» (далі — Форум) присвячений ключовим реформам у сфері фармацевтичного регулювання в Україні. У фокусі — впровадження міжнародного формату eCTD (electronic Common Technical Document) для реєстрації лікарських засобів та Національного каталогу цін на ліки.

Ці ініціативи є важливими кроками подальшої цифровізації галузі охорони здоров’я, підвищення прозорості та ефективності процедур, стандартизації процесів, покращення доступу пацієнтів до якісних та ефективних лікарських засобів.

Організатори: ДП «Державний експертний центр МОЗ України» у співпраці з «Proxima Research International».

ОСНОВНІ НАПРЯМИ ФОРУМУ:

міжнародний досвід впровадження еCTD на прикладі країн ЄС;
нормативно-правове регулювання платформи еCTD в Україні;
практичні питання впровадження еCTD. Готовність ринку до змін;
ціноутворення на лікарські засоби в Україні: політика державного регулювання цін, міжнародний досвід;
вплив ціноутворення на доступність лікарських засобів в Україні: виклики та можливості.

У Форумі запланована участь представників державних органів (Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування, МОЗ України, Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Національної служби здоров’я України, ДП «Медичні закупівлі України» та ін.), міжнародних організацій та провідних європейських регуляторів, компаній — виробників лікарських засобів, фахівців консалтингових та юридичних організацій, освітяни, науковці, експерти, зацікавлена громадськість та пацієнтські організації.

Своїм досвідом та цінними рекомендаціями на запрошення організаторів поділяться іноземні спікери: представники Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА), Міжнародної ради з питань гармонізації технічних вимог до реєстрації лікарських засобів (ICH), національних регуляторів країн Польщі, Хорватії, Молдови та ін., міжнародних та вітчизняних компаній — вендорів програмного забезпечення eCTD.

КОМУ ВАРТО ВІДВІДАТИ ЦЕЙ ЗАХІД?

1. Виробники лікарських засобів.

2. Фахівці регуляторних, реєстраційних, юридичних та ІТ-відділів фармкомпаній.

3. Науковці та експерти галузі охорони здоров’я.

4. Представники профільних асоціацій, громадських об’єднань, пацієнтських організацій.

ЧОМУ ВАРТО ВІДВІДАТИ ЗАХІД?

1. Практичні питання впровадження eCTD в Україні

Форум стане ключовим майданчиком для обговорення уроків, які отримані у ході тестового подання реєстраційних документів на лікарські засоби у форматі eCTD. Учасники зможуть ознайомитися з реальним досвідом заявників, типовими труднощами та найчастішими помилками, яких слід уникати. Особлива увага приділятиметься практичним рекомендаціям, які допоможуть заявникам підготуватися до подання документів у форматі eCTD у межах повноцінного запуску.

2. Експертне бачення: ціноутворення, цифровізація та доступність ліків

Міжнародні та вітчизняні експерти поділяться аналізом ключових аспектів формування Національного каталогу цін на лікарські засоби, практикою подання документів для декларування граничних оптово-відпускних цін, впливом нових підходів до ціноутворення на доступність ліків для пацієнтів.

3. Цінні контакти, обмін досвідом та практичні рішення для фармбізнесу

Форум — можливість обмінятися досвідом із колегами з фармацевтичної галузі, вибудувати нові партнерські зв’язки, знайти рішення для конкретних бізнес-запитів, познайомитися з представниками провайдерів ІТ-рішень у сфері eCTD і залишатися в курсі ключових змін, що стосуються електронної реєстрації лікарських засобів.

Не пропустіть можливість долучитися до формування стратегічного бачення майбутнього фармацевтичного ринку України!

Партнери