У серпні 2024 р. набув чинності новий Технічний регламент на косметичну продукцію. Технічне регулювання косметичної продукції гармонізується з європейським законодавством, аби гарантувати її відповідність сучасним вимогам до якості та безпеки. Також це має відкрити перспективи для безбар’єрної реалізації косметичної продукції між Україною та країнами Європейського Союзу.
Новий Технічний регламент на косметичну продукцію вносить суттєві зміни в законодавство, що регулює обіг косметичних засобів в Україні. Для того, щоб успішно адаптуватися до нових вимог та уникнути правових ризиків, необхідно володіти актуальною інформацією та розуміти механізми його застосування.
10:00-10:40 Вступне слово.
Актуальність заходу, причина та наслідки законодавчих змін.
Модератори:
Євгенія Лук'янчук
Керівниця видання "Щотижневик АПТЕКА"
Павло Харчик
Президент Асоціації AMOMD
10:40-11:00
Тетяна Іванова
Audit Product Manager компанії Proxima Research International
Тема: "Огляд ринку косметичної продукції в Україні: ключові тренди та перспективи"
11:00-13:20 (20 хв. перерви)
Максим Багрєєв
Керуючий партнер компанії «Кратія»
Оксана Олійнічук
Керівник відділу FMCG компанії «Кратія»
Тема: "Основне про Технічний регламент на косметичну продукцію, перехідний період та повʼязані обовʼязкові законодавчі акти"
В програмі:
Перехідний період: як імпортувати та вводити в обіг косметичні продукти до 03.08.2026;
Маркування та необхідні документи перехідного періоду;
Передумови та наслідки прийняття регламенту, як буде змінюватись український ринок;
Законодавчі акти, що застосовуються разом з Технічним регламентом;
Дії, які потрібно зробити за Технічним регламентом;
Як відрізнити косметичний продукт, лікарський засіб та медичний виріб;
Вимоги до складу косметичного продукту;
Хто є Відповідальною особою, які її обовʼязки та відповідальність;
Маркування - як зміниться упаковка косметичної продукції;
Нова документація: файл з інформацією та звіт про безпечність косметичного продукту;
Вимоги інших технічних регламентів;
Нотифікація на косметичному порталі МОЗ;
Пост-маркетинг.
13:20-13:50
Тетяна Ремжина
Керівник департаменту акредитованого органу з сертифікації «УНІ-СЕРТ»
Тема: "Вимоги GMP / EN ISO 22716:2007 до виробництва косметичної продукції"
В програмі:
Сфера застосування GMP або ДСТУ EN ISO 22716:2015;
Розділи стандарту належної виробничої практики;
Послідовність розробки та впровадження належної виробничої практики;
Вимоги до документації;
Вимоги до аудитів;
Відповідність GMP - обовʼязок відповідальної особи.
Діалог з регулятором: обговорення відкритих питань
Євгенія Лук'янчук
Керівниця видання "Щотижневик АПТЕКА"
13:50-14:10
Тетяна Пазерська
Головний спеціаліст відділу з питань медичних виробів, косметичних засобів та реєстрації лікарських та дезінфекційних засобів Фармацевтичного управління МОЗ України
Тема: "Технічне регулювання та нотифікація косметичної продукції"
14:10-14-30
Володимир Чекалін
Начальник відділу державного нагляду за обігом медичних виробів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Тема: "Здійснення державного нагляду за обігом косметичної продукції"
14:30-15-10
Загальна дискусія та відповіді на питання аудиторії
15:10-15-20
Підбиття підсумків
Євгенія Лук'янчук
Керівниця видання «Щотижневик АПТЕКА»
Павло Харчик
Президент Асоціації AMOMD